新華社北京4月17日電（記者董瑞豐）“臨床試驗(yàn)通常分為三期，一般三期臨床到最終才得到疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。”中國(guó)工程院院士王軍志日前在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說，即使在應(yīng)急情況下，評(píng)審過程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也不能降低。
我國(guó)目前有3個(gè)新冠病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。此外，還有幾個(gè)不同技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn)，預(yù)計(jì)四五月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。
王軍志說，檢驗(yàn)安全性和有效性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都要達(dá)到要求才能被批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，因此疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)是一個(gè)重大進(jìn)展。
他同時(shí)表示，進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，三個(gè)階段的目標(biāo)和意義不同。一期臨床重點(diǎn)是觀察安全性，受試者可以是數(shù)十或上百人；二期臨床要進(jìn)一步確認(rèn)有效性和安全性，并確定免疫程序和免疫劑量，受試者一般要數(shù)百人甚至更多；三期臨床將真正確定疫苗的有效性，需要的樣本量更大，一般要幾千甚至上萬人。
對(duì)于不同階段臨床試驗(yàn)所需時(shí)間，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友此前表示，一期臨床一般需20天以上，二期臨床不少于1個(gè)月，三期臨床最快也要3個(gè)月到5個(gè)月不等。
目前我國(guó)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗中，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的腺病毒載體疫苗已于4月12日開展二期臨床試驗(yàn)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研制的滅活疫苗，分別于4月12日、13日獲得一二期合并的臨床試驗(yàn)許可。
科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬說，疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，盡管是應(yīng)急項(xiàng)目，還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性，本著科學(xué)、安全、有效的基本前提，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能最后確定是否使用。
