新華社北京５月１日電（記者吳文詡）每天清晨5點(diǎn)40分，鬧鐘響起。2019年首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者——北京市藥品檢驗(yàn)所抗生素室副主任李文東準(zhǔn)時(shí)起床洗漱。單位上班時(shí)間是8點(diǎn)３０分，但他早已習(xí)慣7點(diǎn)前到單位，16年如一日。

　　“審核藥品檢驗(yàn)報(bào)告要求高，安靜的清晨讓人頭腦更加專注。此外，也要提前給同事們分配好當(dāng)天的藥品檢驗(yàn)任務(wù)，詳細(xì)備注每一份檢驗(yàn)要求，為他們節(jié)約些時(shí)間。”李文東說(shuō)，近幾年單位年均檢驗(yàn)任務(wù)逼近4萬(wàn)件，每人每年平均需承擔(dān)上百件的檢驗(yàn)任務(wù)，大家都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　用藥安全無(wú)小事。一盒常見(jiàn)的非處方感冒藥，在進(jìn)入市場(chǎng)前，必須經(jīng)過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量檢驗(yàn)。“以溶出度檢驗(yàn)為例，首先需要配置溶出液，液體配置量可達(dá)7升，然后再進(jìn)行pH值調(diào)整、加樣檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗(yàn)過(guò)程順利的話，一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗(yàn)。”李文東介紹。

　　“我們都叫自己‘八爪魚’。工作任務(wù)多，要求‘吸’得牢，不犯錯(cuò)。”抗生素室的劉照振博士笑著說(shuō)，“因工作量比較大，加上自動(dòng)化儀器不休息，我們中午除去短暫的午飯時(shí)間，基本沒(méi)有午休過(guò)。”

　　李文東說(shuō)，他們主要負(fù)責(zé)北京轄區(qū)抗生素類藥品的常規(guī)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽檢、標(biāo)準(zhǔn)提高以及首都重大活動(dòng)食品藥品安全保障等工作。“如果遇到一些臨床短缺藥、進(jìn)口抗癌藥，還需要增加人手，開(kāi)辟綠色通道，最大程度縮短檢驗(yàn)時(shí)間，保證群眾用藥的及時(shí)性。”李文東說(shuō)。

　　李文東團(tuán)隊(duì)還攻破了不少技術(shù)難關(guān)。據(jù)介紹，早些年，國(guó)內(nèi)很多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平都低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑，舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)雜質(zhì)控制項(xiàng)目，存在較大臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。為此，李文東和同事們開(kāi)始長(zhǎng)達(dá)15年的研究，先后共篩查了10個(gè)品種295批次的樣品，通過(guò)近千次的實(shí)驗(yàn)建立了新的檢驗(yàn)方法，能夠?qū)Π⑵婷顾卦霞白⑸鋭┲?個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行有效控制，達(dá)到了國(guó)際同品種的質(zhì)量控制水平，該檢驗(yàn)方法獲得國(guó)家發(fā)明專利證書，并收錄《中國(guó)藥典》。新檢驗(yàn)方法上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后，倒逼國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量整體提升。

　　抗生素室另一名博士侯金鳳表示，除了藥品檢驗(yàn)、科研等“室內(nèi)”工作外，如今他們也走出實(shí)驗(yàn)室，深入到企業(yè)中開(kāi)展技術(shù)服務(wù)。“按照京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，北京醫(yī)藥企業(yè)的化學(xué)原料藥制造需轉(zhuǎn)移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，所有外遷企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的技術(shù)審核由北京市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。我們開(kāi)辟綠色通道，第一時(shí)間完成各項(xiàng)技術(shù)審核，已為北京56家醫(yī)藥企業(yè)原料藥基地的順利轉(zhuǎn)移提供了堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)保障。”

　　在藥檢人的眼中，“1%”和“1.00%”有著本質(zhì)區(qū)別，有效數(shù)字位數(shù)的不同，決定著檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)是否合格。“讓百姓吃上放心藥。放心，就源自1%和1.00%的差距。”李文東說(shuō)，正是本著“小數(shù)點(diǎn)精神”，審核報(bào)告內(nèi)容才能實(shí)現(xiàn)零差錯(cuò)，“科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效、公平公正、服務(wù)客戶，是藥檢所一直以來(lái)秉持的工作原則。”

【糾錯(cuò)】

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