中藥“天然，無副作用”的觀念，一定要改改了。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（簡稱《指導(dǎo)原則》）。這也是我國首個針對藥品全生命周期（臨床前、臨床試驗期間、上市后）的肝損傷進(jìn)行風(fēng)險識別和評估的指導(dǎo)文件。

　　“中藥無副作用”是誤區(qū)

　　藥源性肝損傷，是指由藥物本身及或其代謝產(chǎn)物等所導(dǎo)致的肝臟損傷，為臨床常見的藥物不良反應(yīng)之一，嚴(yán)重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

　　長期以來，由于缺少特異性診斷指標(biāo)，藥源性肝損傷誤診率和漏診率較高。中藥因其本身復(fù)雜性、研究基礎(chǔ)薄弱、聯(lián)合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，肝損傷與中藥的因果關(guān)系難以厘清，加之人們對中藥存在“天然、無毒副作用”等認(rèn)識誤區(qū)，研發(fā)者和企業(yè)對藥品不良反應(yīng)尚未予以足夠的重視，中藥安全性風(fēng)險防范與控制難度大。因此，亟須建立一套科學(xué)、客觀的中藥藥源性肝損傷評價與風(fēng)險防控技術(shù)體系，從而更好地發(fā)現(xiàn)、規(guī)避和防范中藥藥源性肝損傷風(fēng)險。《指導(dǎo)原則》主要用于中藥全生命周期的藥源性肝損傷評價與風(fēng)險管控，供中藥研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)療和監(jiān)管機構(gòu)使用。

　　濫用中藥或致不良反應(yīng)

　　廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院消化內(nèi)科教授賈林認(rèn)為，盡管一些草藥具有護(hù)肝功效，如解毒、抗纖維化、免疫調(diào)節(jié)和可能的抗病毒作用等，但由于人們對中藥的藥理特性認(rèn)識遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，容易片面認(rèn)可中草藥的有效性和安全性，而忽視其存在或潛在的毒性。

　　賈林表示，某些中藥引起的肝損傷，可能與藥物質(zhì)量和炮制方法有關(guān)。有些患者過分迷信偏方，在沒有醫(yī)師指導(dǎo)情況下濫用中藥或不遵醫(yī)囑，長期或過量服用會導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。 賈林提醒，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用中藥，才能避免治病不當(dāng)而“致病”。（記者陳澤云、張華，實習(xí)生馬可晴)

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責(zé)任編輯： 邱麗芳