新華社昆明６月１２日電（記者　岳冉冉）云南省藥物研究所朱兆云團(tuán)隊(duì)介紹，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的我國(guó)彝族藥物“痛舒膠囊”近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）認(rèn)可，進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

　　“痛舒膠囊”來(lái)源于云南彝族藥組方，由八味藥組成，是云南省藥物研究所朱兆云團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年自主研發(fā)的原創(chuàng)性彝族藥，該藥２０００年在我國(guó)獲批上市，２０１０年進(jìn)入我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

　　經(jīng)過(guò)４年多的研究，團(tuán)隊(duì)用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)回答了美國(guó)ＦＤＡ要求的藥物安全性、有效性和質(zhì)量一致性問(wèn)題，并通過(guò)系統(tǒng)研究證實(shí)，彝藥“痛舒膠囊”在治療軟組織損傷、鎮(zhèn)痛、消炎、消腫方面療效確切、安全性好。

　　美國(guó)ＦＤＡ被認(rèn)為是國(guó)際公認(rèn)最嚴(yán)格的藥品審批與監(jiān)管體系，是中醫(yī)藥、民族藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的重要途徑。

　　在１２日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，云南省藥物研究所所長(zhǎng)朱兆云表示，下一步，團(tuán)隊(duì)將在美國(guó)多個(gè)醫(yī)院進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在質(zhì)量控制、毒理、藥物代謝等方面深入研究，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)和藥物上市申請(qǐng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 唐斕