2015年ELISA試劑盒必須面對的實(shí)驗(yàn)過程問題分析

    據(jù)前面說到的ELISA質(zhì)量控制中我們知道，由ELISA的性質(zhì)和來源，分為可測誤差、隨機(jī)誤差、人為誤差。在ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)中，只有遵循它應(yīng)有的規(guī)則才能更好的完成實(shí)驗(yàn)，對此，公司現(xiàn)就ELISA法與免疫熒光(IFA)和放射免疫(RIA)的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行比較(供參考)：

    通過以上內(nèi)容，可以看出，雖然ELISA在國內(nèi)外已使用得非常廣泛，但對該法在應(yīng)用中的評價(jià)尚不一致，過去在ELISA法開始建立時(shí)有全面肯定的趨勢，ELISA試劑盒而在廣泛研究和實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了一些缺點(diǎn)，遇到了一些困難，如在重演性問題、特異性問題以及能否考核療效問題等。

   
   所以在70年代末期也有人采取否定的態(tài)度，全面肯定或全盤否定，這些都是不正確的，對一種新方法的建立和深入研究，要采取一分為二的方法加于評價(jià)，既要看到方法的優(yōu)點(diǎn)，也要重視存在的問題，便于進(jìn)一步研究加以克服。


    ELISA法由于本身所具備的*性，是一項(xiàng)很有發(fā)展前途的血清學(xué)診斷方法，而且應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越廣泛。但是，2015年的今天ELISA試劑盒仍有要面對的一些問題，ELISA試劑盒通過下面的整理與分析希望能為你解答心中的一些困惑：

   
1.內(nèi)源性過氧化酶的普遍存在，如人腦組織中，呼吸道分泌物的炎癥細(xì)胞中及某些病毒的組織培養(yǎng)中均有內(nèi)源性過氧化物酶的活力，常不易除去，如果用某些方法除去時(shí)，則病毒的抗原性亦受到破壞，對于用ELISA檢測不利。

   
2.對ELISA法的非特異性評價(jià)的資料尚不夠完善，因此，對出現(xiàn)一些非特異性反應(yīng)的時(shí)候，往往不易解釋。

   
3.由于ELISA所用的抗原大部分還是混合的可溶性抗原，ELISA試劑盒所以對同一微生物寄生蟲或其他物質(zhì)不同部位的抗原還沒有分開。

   
4.固相載體的質(zhì)量常不統(tǒng)一，主要是原料及制備工藝還不一致，致使不同批號的固相載體有時(shí)本底值較高，有時(shí)吸附性能很差，影響試驗(yàn)結(jié)果。

   
5.試劑不統(tǒng)一，現(xiàn)在處于“八仙過海，各顯神通"，標(biāo)準(zhǔn)還不能統(tǒng)一。