輔助用藥因治療病種多、適用科室廣，常被稱為“神藥”。

　　繼治療白內障的“神藥”莎普愛思滴眼液被曝光后，免疫刺激調節(jié)劑匹多莫德近期被質疑臨床療效不明。

　　北京和睦家醫(yī)院藥師、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅發(fā)文《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》，在網(wǎng)絡廣泛流傳。

　　半月談記者對此在多地進行了調查。

　　匹多莫德被指存在臨床療效及安全性不明

　　相關說明顯示，匹多莫德是免疫調節(jié)劑，適用于機體免疫功能低下的患者，并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

　　冀連梅稱，根據(jù)網(wǎng)上檢索的數(shù)據(jù)得知，2016年匹多莫德在國內等級醫(yī)院銷售額達到了35億元，在零售藥店的銷售額是4.27億元，再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額，總額可能會達40億元，其中絕大多數(shù)由兒童患者埋單。匹多莫德每盒單價從幾十到上百元不等，且普遍一開就是一個月的量，一吃就是3個月的療程。

　　網(wǎng)友“札肯”等多名網(wǎng)友反映，帶孩子去某醫(yī)院看感冒，不管哪個醫(yī)生，都會給開這個藥，全自費，拒絕都沒用。

　　匹多莫德由意大利研發(fā)并于1993年首次在該國上市，目前僅在中國、意大利、韓國、俄羅斯等國家和地區(qū)使用。在我國，匹多莫德有國內多家藥廠生產(chǎn)的口服液、顆粒、分散片等，及意大利進口的口服液。

　　冀連梅以匹多莫德英文藥名“pidotimod”在國外權威數(shù)據(jù)庫“PubMed”“Cochrane”及國內數(shù)據(jù)庫檢索發(fā)現(xiàn)，目前國內外都缺乏高質量的可靠臨床研究證實匹多莫德的有效性和安全性。

　　此外，匹多莫德沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監(jiān)管部門EMA或美國藥品監(jiān)管部門FDA批準上市。

　　面對療效不明確等質疑，匹多莫德的生產(chǎn)企業(yè)南京海辰藥業(yè)回應：“這個藥進入市場很多年了，從市場反饋來看，對于患者增強免疫力還是有用處的。”

　　江蘇吳中醫(yī)藥回應：“其是國家藥監(jiān)局批文生產(chǎn)的，使用說明書經(jīng)過國家核準并具有法律效力，說明書上所有適應癥都經(jīng)過醫(yī)學證明。”

　　“神藥”家族疑云重重

　　治療病種多、適用科室廣，輔助用藥常被稱為“神藥”“萬金油”。半月談記者調查梳理發(fā)現(xiàn)，匹多莫德缺乏足夠有說服力的臨床研究。

　　中國藥科大學基礎醫(yī)學與臨床藥學學院副院長丁選勝、北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹等多位專家認為，盡管目前很大一部分臨床研究看到了匹多莫德的效果，但研究的證據(jù)級別、樣本數(shù)量、科研設計普遍存在質量不高、說服力不強等問題。

　　而且，研究主要是對現(xiàn)象指標的觀察層面，對藥物具體的作用機制沒有研究清楚。

　　被質疑的“神藥”并非個案。2017年12月2日“丁香醫(yī)生”公眾號發(fā)布名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，莎普愛思滴眼液的有效性遭多位醫(yī)生質疑，并被食藥監(jiān)總局要求重新開展臨床試驗。

　　之前“冀連梅藥師”微信公眾號還指出了另一個“神藥”——“羥甲淀粉鈉”，半月談記者查詢發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)絡上有很多家長對“匹多莫德”“羥甲淀粉鈉”哪個更好、能否共同使用等發(fā)問。

　　有效性的邊界在哪里？冀連梅說，從“羥甲淀粉鈉”的說明書上看到，這是免疫調節(jié)藥，臨床用于小兒反復呼吸道感染和由此誘發(fā)的支氣管哮喘，不良反應少見。

　　但實際上，羥甲淀粉鈉通常被作為膠囊、片劑的輔料，促進藥物分解、溶解和吸收，在食品工業(yè)中也被廣泛應用于制作面包、蛋糕，查詢多個數(shù)據(jù)庫后幾乎沒有找到其作為免疫調節(jié)藥的研究證據(jù)。

　　“神藥”橫行，該如何促進合理用藥

　　“莎普愛思”事件后，業(yè)內人士呼吁，應考慮建立常態(tài)機制，暢通專業(yè)人士對“神藥”的反映渠道，對其開展排查。

　　公眾的醫(yī)學常識薄弱也是“神藥”熱銷的幫兇。2016年我國居民健康素養(yǎng)監(jiān)測結果顯示，包括合理用藥在內的基本醫(yī)療素養(yǎng)僅為12.76%，“大病上醫(yī)院，小病進藥店”已經(jīng)成為百姓的普遍做法。

　　丁選勝表示，提高公眾合理用藥、安全用藥意識迫在眉睫。

　　兒童的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。

　　多位專家表示，是否為免疫力低下，在醫(yī)學界有嚴格定義，絕大部分人的免疫力是正常的。

　　對懷疑免疫力低下的孩子，建議家長帶孩子到醫(yī)院做一個有關免疫功能的全套檢測，以作為醫(yī)生的診斷依據(jù)。（林苗苗 邱冰清 陳剛 俠克 肖思思）

【糾錯】

責任編輯： 張樵蘇