10月16日—18日，以“仲景經(jīng)方與新冠肺炎防治”為主題的第八屆“仲景論壇”在永久舉辦地河南南陽召開。
“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮為論壇的召開發(fā)來賀信，國醫(yī)大師張大寧敲響論壇銅鑼。
國家中醫(yī)藥管理局巡視員陳夢(mèng)生、國家中藥協(xié)會(huì)書記房書亭、國醫(yī)大師張大寧、國醫(yī)大師唐祖宣、河南中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)許二平、廣東省中醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科大科主任，中醫(yī)藥援鄂醫(yī)療隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)鄒旭、山西中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合一級(jí)學(xué)科帶頭人馬存根等專家學(xué)者做大會(huì)致辭或主題報(bào)告。
國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員、高級(jí)工程師、仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松，18日上午在大會(huì)分論壇“仲景經(jīng)方論壇”上做《中藥配方顆粒研究發(fā)展現(xiàn)狀》主題報(bào)告，主要從中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀、研究路徑以及仲景中藥配方顆粒研究情況等方面與參會(huì)人員做了分享。
中藥配方顆粒最早源于日本，我國自1996年開始提出，2002陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)。經(jīng)過十幾年的推廣應(yīng)用，中藥配方顆粒以免于煎煮、攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、調(diào)劑準(zhǔn)確、利于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn)，逐漸得到市場(chǎng)和用戶的認(rèn)知接受。近五年國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)?；颈３种?0%左右的增速，預(yù)計(jì)2021年將增長(zhǎng)到近400億元。
中藥配方顆粒的研制路線是從產(chǎn)品研制開始，要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、專家評(píng)審等環(huán)節(jié)，最終需獲得藥監(jiān)管理部門的備案許可。研制路徑的重點(diǎn)主要是前期大量文獻(xiàn)的調(diào)研、過程中質(zhì)量控制的一致性研究和工藝的穩(wěn)定性、有效性再評(píng)價(jià)等，對(duì)企業(yè)的研發(fā)、人才及經(jīng)濟(jì)方面的投入要求非常高。
仲景宛西制藥2014年啟動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)品研究，截止目前，已完成512個(gè)品種在省藥品監(jiān)督管理局的備案許可，可供應(yīng)市場(chǎng)1000多個(gè)品規(guī)(獨(dú)立包裝和調(diào)劑用包裝)。
2020年初在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)疫中，按河南及南陽市防控指揮指定的1-5號(hào)方，共組織生產(chǎn)160萬人份、價(jià)值400余萬元的中藥配方顆粒產(chǎn)品，用于南陽、鄭州、開封、新鄉(xiāng)等河南多個(gè)地市一線醫(yī)務(wù)人員及基層防控人員依據(jù)體質(zhì)辨證服用。
仲景宛西制藥中藥配方顆粒主要有五個(gè)方面的特點(diǎn)：
一、藥材好，藥才好
中藥材品質(zhì)是中藥成品質(zhì)量最重要的保障。
仲景宛西制藥是國內(nèi)首家提出“藥材好，藥才好”理念的企業(yè)，有自建的中藥材種植基地，藥材地道，藥源清晰。是最早一批通過中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證的企業(yè)之一，得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)各界廣泛認(rèn)可。其中懷山藥、懷地黃基地被授予“河南省規(guī)范化種植示范基地”、山茱萸基地“中國優(yōu)質(zhì)地道中藥材十佳規(guī)范化種植基地”。
培育地黃“北京3號(hào)”新品種“太圣(新豐)”，2020年2月，獲得“中藥材品種鑒定證書”。
二、守傳統(tǒng)，重創(chuàng)新
仲景宛西制藥以繼承、弘揚(yáng)、創(chuàng)新、發(fā)展張仲景中醫(yī)藥文化為核心，以仲景牌濃縮六味地黃丸為例，保留了中藥傳統(tǒng)水煎的特點(diǎn)，選用地道藥材，利用真空減壓提取濃縮、微波恒溫干燥、離心分離等現(xiàn)代技術(shù)，最大限度保留藥材成分，同時(shí)降低服用量，延長(zhǎng)保質(zhì)期，便于患者服用。仲景牌六味地黃丸是目前市場(chǎng)銷量最大、口碑最佳的地黃丸產(chǎn)品。
中藥配方顆粒基于仲景宛西制藥多年來在中成藥生產(chǎn)基礎(chǔ)上建立的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等專業(yè)優(yōu)勢(shì)，在整個(gè)研制過程中，遵守尊重傳統(tǒng)精華，同時(shí)注重中藥新理念新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，提高產(chǎn)品生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
三、規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化
中藥配方顆粒以標(biāo)準(zhǔn)湯劑物質(zhì)基礎(chǔ)為標(biāo)準(zhǔn)，綜合運(yùn)用現(xiàn)代質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，建立中藥材、中間產(chǎn)品、成品專屬性、多成分整體質(zhì)量評(píng)價(jià)，圍繞全過程質(zhì)量評(píng)價(jià)方法、質(zhì)量保證體系、全程質(zhì)量保證模式、工藝規(guī)程和操作規(guī)范，建立形成了512個(gè)品種的原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、產(chǎn)品加工工藝規(guī)范、生產(chǎn)操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
四、信息化，可視化
依托國家中藥材流通追溯體系、河南中藥材種植環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、宛西制藥ERP信息系統(tǒng)，企業(yè)建成中藥材及中成藥生產(chǎn)流通可追溯體系，實(shí)現(xiàn)從基地藥材、中藥飲片、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢測(cè)、市場(chǎng)流通全流程的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量溯源管理。通過機(jī)制創(chuàng)新、優(yōu)化流程，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，滿足強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管控。
建立仲景藥知道APP，通過數(shù)據(jù)采集、溯源查詢、可視化展示等功能，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理，快速響應(yīng)市場(chǎng)需求，構(gòu)建企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
五、專業(yè)化、學(xué)術(shù)化
依托仲景商學(xué)院，企業(yè)擁有自己專業(yè)的銷售及學(xué)術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可提供智能藥房調(diào)劑設(shè)備、調(diào)劑操作人員及產(chǎn)品學(xué)術(shù)培訓(xùn)等動(dòng)銷支持，滿足不同場(chǎng)所、不同層次人群對(duì)配方顆粒的使用。
